Токсин ботулизма известен очень давно.
Первым весомый вклад в его изучение внёс немецкий врач и поэт-мистик Юстин Кернер. В двух своих монографиях, вышедших в свет в 1820 и 1822 годах, он пришел к выводу, что ботулинический яд, который он считал некоей «жирной кислотой», смертелен в малых дозах и развивается в прокисших колбасах в анаэробных условиях. Ю.Кернп справедливо считал, что яд ботулизма прерывает передачу двигательного сигнала в периферической и вегетативной нервных системах.
Во время Второй мировой войны Академия наук США создала научный центр – Форт Детрик – для исследования опасных бактерий и токсинов, которые могут быть использованы как биологическое оружие. Служивший там Эдвард Шанц сумел произвести партию чистого кристаллического токсина ботулизма, который и стал основой для будущих терапевтических препаратов. Одновременно с этим врач-офтальмолог Аллан Скотт, занимавшийся лечением косоглазия, решил попробовать расслабить глазные мышцы с помощью ботулинического токсина, который по почте (!!!) прислал ему Э.Шанц. Разведя его соответствующим образом, А.Скотт провел испытания на обезьянах. Оказалось, что токсин прекрасно исправляет косоглазие.
К ноябрю 1979 г. А.Скотту удалось разработать препарат для лечения косоглазия и блефароспазма, он написал несколько статей на эту тему и даже создал собственную фирму Oculinum inc., которая стала выпускать одноименный препарат. При этом пациенты довольно быстро заметили «побочный эффект» Окулинума — разглаживание морщинок –«гусиных лапок» – вокруг глаз. И хотя устранения морщин в списке показаний не было, всё больше врачей стали применять препарат не по прямому назначению. Но сам А. Скотт не придал этому значения и спустя всего два года после одобрения применения FDA (Food and Drug Administration) США Окулинума для нехирургической коррекции косоглазия и блефароспазма, продал свои права на него корпорации Allergan, которая в то время занималась лишь выпуском контактных линз и некоторых офтальмологических препаратов.
К тому времени устранение мимических морщин всё ещё не числилось в списке показаний к применению препарата, но многие врачи были готовы использовать Окулинум (с 1992 г. уже под наименованием Ботокс) не по его прямому назначению. С тех пор Ботокс стал обобщающим термином (по аналогии с Ксероксом), для описания всех препаратов на основе ботулинического токсина (БнТ).
Триумфальное шествие Ботокса началось почти стихийно?
Действительно, отчёты врачей с середины 1990х годов уже описывают Ботокс как высокоэффективный препарат при гипергидрозе подмышечных впадин, ладоней и подошв. Препарат, получивший негласное название «уколов красоты», стал применяться для лифтинга лица, подтяжки груди и ягодиц, корректировки лицевой асимметрии. Однако только в апреле 2002 г. FDA официально одобрило его применение в косметологических целях — для устранения мимических морщин, а в июле 2004 г. – для лечения подмышечного гипергидроза, который не устраняется рецептурными антиперспирантами.
В 2010 году FDA одобрило инъекции Ботокса для лечения спазмированных мышц сгибателей запястья и пальцев рук у взрослых пациентов с инсультом, черепно-мозговой травмой или прогрессирующим рассеянным склерозом., а также для предотвращения головных болей у взрослых пациентов с хронической мигренью.
В России препараты БнТ широко применяются в неврологии. Ботулинотерапия — это единственный эффективный и безопасный метод коррекции высокого тонуса мышц у больных с ДЦП; локального спазма мышц после инсульта, заболевания головного мозга, черепно-мозговой и спинальной травмы; локальной мышечные дистонии (блефароспазма), а также хронической мигрени.
Каким образом ботокс снимает боль?
Первоначально считалось, что БнТ купирует боль, вызывая мышечную релаксацию, и тем самым уменьшает болезненное нарушение кровообращения (ишемию). Однако были описаны случаи, когда облегчение боли возникало у пациентов, у которых уменьшения гипертонуса не наблюдалось. Клиницисты также сообщают о случаях облегчения боли до появления мышечной релаксации. Кроме того, обезболивающий эффект вызывают меньшие дозы Ботокса чем те, которые требуются для создания паралитического эффекта. Это означает, что механизм действия БнТ сложнее, чем мышечная релаксация, и что такое влияние на боль ещё нуждается в объяснении.
Тем не менее, в последнее время Ботокс стал шире использоваться для лечения невропатических болей, вызванных повреждением периферической или центральной нервной систем. Нейротоксин часто является выгодным и полезным альтернативным средством от боли для тех пациентов, у которых применение обезболивающих не даёт желаемых результатов. Многочисленные исследования показали, что ботулотоксин эффективен для лечения различных клинических состояний, таких как постгерпетическая невралгия, диабетическая невропатия, посттравматическая невралгия, комплексный регионарный болевой синдром, невралгия тройничного нерва и затылочная невралгия.
В настоящее время изучается возможность использования БнТ для лечения более широкого спектра болевых и прочих расстройств. Поэтому препараты на основе БнТ являются не только и не столько «уколами красоты», сколько серьезными терапевтическими препаратами.
Значит ли это, что их применение сопряжено с серьезным побочными эффектами и даже риском для здоровья и жизни?
Нельзя ни на минуту забывать, что Ботокс, всё таки смертельно опасный яд, хоть и разведённый в миллионы раз. Теоретически убить человека Ботоксом можно, но сделать это довольно трудно: в 100 ЕД Ботокса (1флакон) содержится 0,005 мкг токсина, а смертельная доза для человека равна 0,135–0,15 мкг, что составит около 30 флаконов! И тем не менее это случается. Есть анализ 28 случаев смерти от ятрогенного (возникшего в результате медицинского воздействия) ботулизма. Возможно, играют роль и индивидуальные особенности пациента, и качество препарата, и недостаточный профессионализм медиков, применяющих БнТ.
Информация о мерах безопасности при проведении инъекции БнТ содержится в инструкции каждого препарата. Официальное разрешение на его использование при конкретном заболевании или состоянии (показания) выдаётся только после того, как тщательные клинические исследования подтвердят эффективность и безопасность конкретного препарата и определят наиболее подходящие для него дозировку и место введения. Соблюдение индивидуальных режимов выбора дозы в зависимости от показаний, позволяет добиться оптимальной эффективности и минимизировать нежелательные последствия процедуры.
Но нередко, например в случаях возникновения нежелательных явлений в месте инъекции, их причиной является нарушение техники введения препарата, неправильно выбранная доза/объём/концентрация БнТ. Ещё большей проблемой является появление поддельных и нелицензированных препаратов.
Так, четырём пациентам одной из клиник штата Флорида (США) с косметическими целями однажды был нелегально введён высококонцентрированный препарат БнТ, предназначенный только для лабораторного применения. В результате все пациенты были госпитализированы с генерализованной прогрессирующей мышечной слабостью (фактически с ботулизмом).
Другой пример течения ятрогенного ботулизма, вызванного косметическими инъекциями ботулотоксина, был описан сотрудниками клиники, в которую с апреля 2009 по июнь 2013 г. были госпитализированы 86 пациенток с признаками ботулизма после инъекций ботулотоксина в плечо, лоб, икроножные мышцы, жевательные мышцы, и другие места для достижения косметического «эффекта омоложения». Большинство из них сделали инъекции БнТ в неофициальных салонах красоты. Пациентки жаловались на общую нарастающую слабость, опущение век (блефпроптоз), нечёткость зрения, паралич лицевого нерва, слабость в руках и ногах, цианотичные (посиневшие) губы и учащенное дыхание. А также головную боль, головокружение, невнятную речь, затрудненное глотание, вздутие живота и запор.
Опасность использования нелицензированных препаратов БнТ однозначна. Очень важно, чтобы врачи были уверены в каждом используемом препарате и вводили его в дозах, рекомендованных производителем и упоминаемых в специальной литературе.
Стремление к продлению молодости сейчас стало навязчивой идеей для большинства женщин. Однако при столь широком применении ботулотоксина в косметической сфере, люди могут неоднократно получать такую «услугу» в течение короткого периода времени и в неопределённой дозировке, что может вызвать ботулизм из-за передозировки БнТ. Более того, во многих отдельных медицинских косметологических учреждениях использование ботулотоксина часто носит произвольный характер. А косметический ботулизм коварен и ч может поставить под угрозу физическое и психическое здоровье людей и даже их жизнь. О возможности превращения «укола красоты» в смертельную инъекцию сообщают практически все страны мира.
В марте 2023 года, например, в Турции около 80 человек были госпитализированы после того, как им через гастроскоп был введен Ботокс в слизистую желудка, чтобы затормозить перистальтику, уменьшить чувство голода и справится с ожирением. Дозы Ботокс доходили до 2 500 единиц (при смертельной в 3 000 Ед). Без комментариев….